丹纳赫生命科学细胞株开发整体解决方案

目前，丹纳赫生命科学包括IDT、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、颇尔等七家公司，为食品安全、环境保护、法医检测、 临床检查等应用市场客户提供先进的产品、技术和解决方案；为蛋白质、生物药和化学药物等分析提供创新的技术和分析诊断工具；为生命科学研究的客户提 供包括仪器、试剂、软件和技术服务在内的一体化科学解决方案。

细胞株开发流程

细胞株开发是执行生物药研发的关键步骤，主要通过细胞培养及转染，细胞株单克隆化及单克隆源性鉴定， 蛋白表达及结构特征筛选及鉴定，获得潜在的细胞株。

细胞培养、转染及培养基优化

细胞培养是细胞系开发的基础，无论是细胞转染，培养基优化，还是抗体表达检测等实验都在细胞培养的基础上完成。细胞培养是一个长流程、精细、耗费时间和人力的流程，定期的细胞计数接种，细胞换液，细胞转染等繁琐的实验对工作 人员的挑战极|大，且在高通量的人工操作中易带入污染而导致细胞培养及筛选的失败。高通量、标准化、自动化的细胞培养能帮助我们在获得更准确的结果的同 时加速细胞系开发进度。我们基于以上的目标提供从细胞计数开始，至培养基优 化结果鉴定的全流程整体解决方案供大家参考。

单细胞化及单克隆源性鉴定

细胞的单克隆源性验证在确保生物制药产品的纯度和均一性上至关重要，FDA的政策和法规都强制要求生物制药企业提供清晰图片证据以证明单克隆抗体研发过程中的单克隆源性。这些要求对我们的单克隆接种及成像设备提出了更高的要求。丹纳 赫生命科学以丰富的产品线为众多生物制药企业提供包括从细胞打印，细胞分选， 到半固体培养基及有限稀释等多种单细胞接种方法，和多种成像技术满足实验室的不同需求，同时合规的软件设计保证我们在新药申请中畅行无阻。

细胞株鉴定

细胞株开发的主要目的是通过高通量筛选手段获得数株高产稳定表达的细胞株，为后续的工艺开发及优化提供基础。细胞株鉴定是对细胞株的表达量，表达抗 体的生物活性、糖型结构等多种指标进行高通量筛选，通过综合评估及分析筛选出 候选细胞株。细胞株鉴定的方法决定了细胞株开发的效率和效果，稳定标准的筛 选方法让我们能获得更准确的实验结果，其决定了筛选的效果，而高通量快速的检 测手段决定了筛选的效率，让我们更快的筛选到目的细胞株。我们基于高效，稳定及合规的原则，为您推荐从传统ELISA，质谱检测，HPLC到分子相互作用，流式细胞术的高通量细胞株鉴定方案供您参考。

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*以上涉及产品仅用于科研和工业，不用于诊断