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“小贝开讲”之抗体药物质量可比性研究与颗粒检测分析

点击次数:360 发布时间:2019-11-22

时间:2019年12月10日 15:30 - 16:00

内容简介:
抗体药物的快速发展,工艺放大,工艺转移,工艺变更,产业化生产,项目三期临床前的变更,都是不可缺少的阶段,如何确认各种工艺变更带来的影响,需要通过抗体可比性研究来确认抗体药物的质量属性,本次讲座,将详细介绍可比性研究策略,颗粒方法分析介绍,不溶性微粒大小体积进样方法对比,稀释方法与大体积进样的对比,为大家领IND阶段前测试提供参考。

主讲人简介:


顾俊,智翔(上海)医药科技有限公司,分析工程师 QC理化分析专家,经历公司多个项目方法学验证,方法技术转移

 


 

 

 

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