重磅发布 | MET ONE 3400+M3软件焕新登场，开启智能颗粒监测新体验
在制药洁净室里，每一次颗粒计数都关乎产品质量与患者安全。随着EU GMP附录1（2022版）的生效，污染控制策略（CCS）已成为无菌生产的核心要求；中国GMP无菌药品附录的修订也在加速与国际接轨，环境监测正全面迈向数字化、可追溯的新阶段。
今天，贝克曼库尔特生命科学正式推出MET ONE 3400+系列便携式空气颗粒计数器M3新版软件——以更智能的数据管理、更完善的合规能力和更流畅的互联体验，为洁净室颗粒监测带来全新方案。
M3软件围绕数据、权限、连接与体验四大维度全面升级，每一项新功能都直指洁净室日常监测中的真实工作场景。
数据与报告，一步到位
采样完成后，数据可按计划自动导出为 PDF、Excel或TSV格式，直接进入LIMS与QA审核流程；内置EU GMP附录1（2022版）报告模板与样品平均值计算，让合规报告的编制从“小时级”变为“分钟级”。
权限与合规，全程留痕
自定义用户角色让系统权限与SOP精准对应；审计追踪完整记录每一项变更的前后数值，配合电子签名与Microsoft Active Directory（LDAP）集成，全面满足21 CFR Part 11与数据完整性（ALCOA+）要求。
连接与集成，无缝协同
静态Wi-Fi IP、MODBUS协议与强化的WebAPI，让MET ONE 3400+轻松接入工厂网络与上位系统，成为洁净室数字化基础设施中的可靠一环。
多机互联，一目了然
借助机器组（Group）功能，多台仪器可通过Wi-Fi或以太网组成专用网络，SOP、采样地图、用户权限与审计追踪在组内共享并自动同步；QA与主管通过浏览器即可远程审核数据，无需逐台进入洁净区。
M3释放的，是MET ONE 3400+系列一贯扎实的硬件功底：
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更轻巧：不含电池仅5.6kg，较早期型号最多减重26%，点位之间移动更轻松；
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更耐用：密封式触摸屏+316不锈钢外壳，耐受汽化过氧化氢、漂白剂和酒精清洁；
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更好操作：10英寸高分辨率电容触摸屏，佩戴双层手套也能精准输入；
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更长寿命：长寿命激光二极管，平均无故障时间达10年；
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更持久：智能热插拔电池，单次充电最长续航约10小时，满足全天监测任务；
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更全面：五个型号，覆盖三档流速与最小0.3 µm粒径，灵活适配各类洁净室监测方案。
配置：连接仪器，定义用户和权限，根据需要配置Active Directory，并创建机器组。
构建SOP：加载洁净室地图，标记采样点位，并为每个点位定义采样要求和报警条件。
发布版本：使用电子签名批准SOP。获批版本可复制至机器组中的其他仪器。
采样：操作人员按照屏幕指引进行操作。选配的条码采集功能可添加点位、批次ID及其他字段。
审核：授权用户可以通过仪器或浏览器界面审核监测进度、结果、报警和评论。
导出：对安全记录进行电子签名，并以PDF、Excel或TSV格式导出。
随着EU GMP附录1推动污染控制策略（CCS）成为体系化要求，洁净室环境监测正从“定期采样+纸质记录”走向“互联、实时、可追溯”的数字化范式。MET ONE 3400+系列正是为这一趋势准备的答案：让每一台仪器成为数据网络中的可信节点，让合规从“事后补记录”变为“过程即记录”，帮助制药企业在更严格的监管环境下，用更少的手工操作守住数据完整性底线。
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