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AUC单抗聚集体检测技术备受追捧

点击次数:724 发布时间:2017-04-09

2017 BioCon生物类似药大会与2017第四届“PEGS-china蛋白与抗体工程峰会追踪报道:AUC单抗聚集体检测技术备受追捧。

2017单抗药物热潮来袭,BioCon 生物类似药大会和第四届“PEGS China 蛋白抗体工程峰会”接连两周分别在上海龙之梦酒店及金茂君悦酒店隆重举办,吸引了国内外相关领域的近百家企业和几百位专家学者热情参与,贝克曼库尔特AUC分析超离全程参加和支持了两场盛会的顺利举办。

会议期间,贝克曼库尔特的AUC分析超离应用专家宋明敏,为大会献上一场精彩的演讲,主题为:蛋白药物聚集体不容看“轻”,你可曾真的看“清”?演讲以详细的案例,深入浅出地介绍了分析超离这一诺奖级别的蛋白分析技术,以及该技术在重组蛋白、抗体药物的非共价聚集检测和制剂研发等方面的应用,引起了现场许多业内人士的高度关注,不由感叹对AUC “相见恨晚”。

我们的介绍话音刚落,在我们之前发言的某大会特邀嘉宾就异常兴奋,主动追加分享了她与贝克曼AUC技术在美国各大药厂10多年来的深厚缘分。当年,就是她们团队,首先使用AUC技术进行多种情况下的单抗药物聚集分析,并向FDA推荐了AUC技术,用以解决当时抗体药物非共价聚集难以检测、各种常规方法均出现无法解释的异常数据的问题。从她们开始,AUC技术就成为了FDA推荐的用于抗体药物等蛋白非共价聚集检测的标准方法,并使AUC技术迅速成为了欧美主流药厂的标配。这一故事,引起来现场的热烈掌声和积极回应,国内各家生物类似药研发企业均到我们展台留言索取AUC相关资料,现场准备材料一度供不应求。

随着我国药审制度改革的不断深入,也越来越规范化,国际化;新药审查时对蛋白药物的相关特性的检测更为严格,往往建议用不同的技术去测定,相互论证,才能更全面的了解药物的稳定性、安全性,有效性。AUC正从欧美走向国内!

你还不知道AUC是什么?还在等着药物送审的时候才被要求补充数据?一年的数据补充延误会让您的药物在市场上损失多少销量和长期市场份额?


 

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