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还在为细胞数量和活率分析的可靠性和一致性烦恼吗?

点击次数:111 发布时间:2020-10-22

还在为细胞数量和活率分析的可靠性和一致性烦恼吗?让 Vi-CELL BLU帮您消除这些困扰!

 

现在生物药的制备和生产,基本离不开动物细胞等表达系统,特别是像CHO细胞作为宿主生产治疗性单抗药物,已经在生物制药企业普遍使用。

 

    

 

上面左图是Vi-CELL BLU 测试CHO细胞的拍摄照片,右图是癌细胞的拍摄照片(其中绿色为活细胞,红色为死细胞,)

 

而动物细胞培养过程中细胞数量和活率地准确检测,将直接影响细胞培养条件的优化、生产条件的改变甚至最终生物药产品的质量,特别是对于直接作为药物的治疗细胞,譬如CAR-T细胞,这两个参数将直接决定病人治疗效果的成败。

 

目前市场上对动物细胞数量和活率的分析检测仪器层出不穷,但大部分都还是以半自动的细胞计数和活率分析仪为主,这些仪器一般具有以下几个特点:

 

(1)细胞悬液和台盼蓝或荧光染料需要人工手动按一定比例混合;

(2)必须使用类似载玻片的耗材,来承载染色好的细胞悬液;

(3)静置放在显微镜下通过手动选择3-5个区域进行细胞数量和活率的分析。

 

对于工艺开发部门、GMP生产和质控车间,使用半自动细胞计数和活率分析这类仪器,由于涉及到人为操作的误差,测试结果受仪器操作人员的影响甚大,进而会导致测试结果重现性和可靠性变差。甚至于产品放行也将遇到困难。

 

全自动化细胞计数和活率分析仪Vi-CELL BLU,把半自动计数仪中手动操作的3个步骤全部交由仪器来完成,实现测试结果更加客观和可控,操作人员只需要简单地选择细胞类型和测试模式,即可保证样品之间测试条件的一致性,仪器的测试过程和测试数据的完整性、可追溯性更符合GMP标准要求。

从以下视频可以看到,Vi-CELL BLU完成样品的吸液,和台盼蓝的混匀、再进入到样品池中拍照,以及软件对照片中的细胞数量和活率分析的整个自动化流程。

 

全自动细胞计数和活率分析仪Vi-CELL BLU具有以下特点。

(1)   高通量分析:可以在24位转盘或96孔板中上样;

(2)   准确性分析:可自定义和优化所测细胞的分析参数(包括粒径大小,细胞圆度,对比度,团聚度,中心亮斑大小等);

(3)   测试速度快:标准模式200uL上样<130sec完成测试,快速模式170uL上样<90sec完成测试;

 

 

全自动化细胞计数和活率分析仪Vi-CELL BLU在台盼蓝染色的基础上,结合先进的液体处理和动态细胞成像技术,无需手动混样、染色、上样、插板,从“始”至“终”皆为标准化的全自动测量,保证了细胞测试更加规范、准确和稳定。同时,完善的电子记录、电子签名、、用户多级权限管理以及试剂的可溯源和实时监测,也保证了这种全自动细胞计数符合21 CFR Part 11及GMP的要求,为各生物制药公司的高标准、高要求提供了保障,为您的实验数据的一致性和可靠性保驾护航。

 

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