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高速细胞培养生化分析仪

高速细胞培养生化分析仪

更新时间:2019-09-09

产品型号:Vi-CELL MetaFLEX

厂商性质:生产厂家

生产地址:

产品报价:

产品特点:高速细胞培养生化分析仪快速,便捷,可靠,适用于研发、质控和生产领域Vi-CELL MetaFLEX 设计基于对细胞培养基多种生化指标的快速准确分析,不论是对于大规模生产,还是小规模开发,是细胞培养应用的理想之选。

产品详情

Vi-CELL MetaFLEX 高速细胞培养生化分析仪设计基于对细胞培养基多种生化指标的快速准确分析,不论是对于大规模生产,还是小规模开发,是细胞培养应用的理想之选。

仪器特点:

  • 快速:仅需 35 秒,即可获取全部结果
  • 低样品量:样品量为 65μL
  • 可靠:内置的校准流程和独立的QC验证,确保测试结果的可靠

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高速细胞培养生化分析仪性能

 测量参数  
 类型  参数  单位  范围
 pH  pH  pH单位  6.3-8.0
 气体(培养基)  pCO2  mmHg;Torr  5-250
 kPa  0.67-33.3
 pCO2

 

 mmHg;Torr  0-800
 kPa  0-107
 电解质  cK+  mmol/L  0.5-25
 meq/L  0.5-25
 cNa+  mmol/L  7-350
 meq/L  7-350
 cCa2+  mmol/L  0.1-9.99
 meq/L  0.2-19.98
 mg/dL  0.4-40.04
 cCl-  mmol/L  7-350
 meq/L  7-350
 代谢物  cGlu  mmol/L  0-60
 mg/dL  0-1081
 g/L  0-10.81
 cLac  mmol/L  0-31
 meq/L  0-31
 mg/dL  0-279
 g/L  0-2.79 

参数的范围表示分析仪的实际测量范围。

 

 测量系统  
 样品量(全参数)  65 μL
 测量时间(全参数)  35 秒*
 循环时间  60 秒*
 测试通量  44 个样品/小时*
 平均正常运行时间  23.5 个小时/天**

* 启动期间存在差异 
* 启动期间存在差异;系统校验用时 2.5 分钟

 

 传感器盒  
 使用寿命  300次(启封后30天内)
 保存期限  4 个月
 储存温度  2-8°C / 35-46°F
 自动质控  是

 

 测试盒  
 使用寿命  300次(启封后30天内)
 保存期限  4 个月
 储存温度  2-25°C / 35-77°F

 

质量管理

全自动的质量管理系统

  • 3 种专用的QC试剂
  • 自动检测和故障纠正
  • 连续的系统分析校验
  • 空气检测
  • 自动锁定异常参数
  • 可定制的QC解决方案

仪器认证

  • IQ/OQ

 

法规合规性

21 CFR 第 11 部分

由美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁布的电子记录和电子签名准则(21 CFR 第 11 部分),规定了提交电子格式文件材料的要求以及审批电子签名的标准。Vi-CELL MetaFLEX 以下主要系统功能有助于确保其满足 21 CFR 11 的规定: 

  • 样品结果记录:2000
  • 活动记录:5000
  • 校验记录:1000
  • 密码保护,确保数据安全
  • 电子签名功能
  • 安全用户登录
  • 8 级用户权限
  • 管理配置工具

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